Холудексан инструкция по применению цена отзывы аналоги

Холудексан инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

В составе одной капсулы Холудексана содержится 300 мг УДХК (урсодезоксихолевой кислоты).

Форма выпуска

Холудексан выпускают в виде капсул, которые расфасовывают в алюминиевые блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 2 блистера в каждой. Всего в одной картонной пачке находится 20 капсул препарата.

Фармакологическое действие

Фармацевты причисляют этот препарат к гепатопротекторным медицинским средствам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку Холудексан относится к гепатопротекторным медицинским средствам, препарат обладает желчегонными свойствами, а также способствует образованию и дальнейшему растворению в организме человека конкрементов (т.е. камней). Помимо того, лекарство обладает иммуномодулириющими, гиполипидемическими, холелитолическими и гипохолестеринемическими свойствами.

Содержащаяся в составе препарата урсодезоксихолевая кислота (УДХК) способствует образованию нетоксичных мицелл (смешанных) с аполярными желчными кислотами, таким образом, нивелируя негативное воздействие желудочного рефлюкта на мембраны клеток при релфлюксэзофагите и рефлюкс-гастрите.

Под воздействием УДХК в организме человека образуются молекулы, которые встраиваются в мембраны клеток-холангиоцитов, гепатоцитов и эпителиоцитов желудка, стабилизируя их и делая невосприимчивыми к вредоносным цитотоксичным мицеллам. Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию желчных кислот, разрушающих клетки печени и приводят к стимуляции холереза, который, в свою очередь, отличается наличием большого количества бикарбонатов.

Высокоактивное соединение, входящее в состав Холудексана снижает уровень холестерина в желчи, таким образом, подавляя его абсорбцию желудком, а также синтез в печени. УДХК вступает в реакцию с холестерином и увеличивает его растворимость в желчи, в итоге образуя кристаллы и понижая литогенный индекс. В конечном счете, под воздействием Холудексана желчные камни растворяются.

В ходе лабораторных исследований было выявлено, что препарат эффективно блокирует фиброз у пациентов, страдающих от цирроза, алкогольного стеатогепатита, муковисцидоза. Ко всему прочему, это лекарство предотвращает развитие варикозного расширения вен в пищеводе и замедляет преждевременное старение, а также гибель холангиоцитов, гепатоцитов и других клеток.

Показания к применению

  • при активном гепатитехронического типа;
  • при желчнокаменной болезни;
  • при поражениях печени, вызванных токсинами, например, под воздействием лекарств;
  • при АБП (алкогольная болезнь печени);
  • цирроз печени (билиарный, первичный);
  • стеатогепатит;
  • холангит;
  • атрезия, в том числе врожденная, поражающая желчный проток;
  • муковисцидоз;
  • рефлюкс-гастрит и эзофагит;
  • дискинезия.

Противопоказания

  • при дисфункции желчного пузыря;
  • при наличии у пациента рентгенположительных желчных камней, т.е. содержащих большое количество кальция;
  • при холецистите острого типа;
  • при наличии желчно-желудочного свища;
  • при холангите острой стадии;
  • при наличии инфекционных заболеваний кишечника, желчного пузыря и протоков в острой стадии;
  • при циррозев стадии декомпенсации;
  • припочечной или печеночной недостаточности;
  • при эмпиеме желчного пузыря;
  • пригиперчувствительности.

Помимо того, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 4-х лет.

Побочные действия

При применении данного препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: обострение псориаза, тошнота, диарея, боль в спине, рвота, запор, алопеция, транзиторное повышение трансминазной активности печени.

Холудексан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Холудексана предписывает использовать препарат по следующим схемам:

  • курсом от 10-14 дней до 6-24 месяцев по 1 капсуле ( 300 мг) в день перед сном при рефлюкс-гастритеилиэзофагите;
  • непрерывным курсом на протяжении от нескольких месяцев до 2-х лет по 2-5 капсул в сутки – при желчнокаменной болезни, при хроническихзаболеваниях печени, при билиарном сладжеи холестериновых желчных камнях до полного растворения камней и еще три месяца после основного курса лечения с целью профилактики новообразований;
  • в суточной дозировке 10-15 мг. на каждый кг. веса при лечении билиарного цирроза на протяжении минимум полугода;
  • стеатогепатит, не связанный с алкоголем лечат препаратом в суточной дозировке 13-15 мг на кг веса пациента на протяжении 6-24 месяцев;
  • курсом в течение нескольких месяцев по 2 капсулы в сутки при профилактике холелитиаза и холецистэктомии;
  • в течение 6-12 месяцев по 10-15 мг на каждый кг веса в сутки при поражении печени, вызванных воздействием токсинов или лекарственных средств, приатрезии;
  • для лечения муковисцидоза применяют дозировку препарата равную 20-30 мг на кг веса в сутки на протяжении 6-24 месяцев;
  • при холангите используют суточную дозировку в 12-15 мг (максимально 20 мг) в течение 6-24 месяцев.
Читайте также:  Как проверить желчный пузырь какие анализы

При лечении детей, достигших 4-х летнего возраста, рекомендуется использовать дозировку Холудексана равную 10-20 мг в сутки на каждый кг массы пациента.

Передозировка

Взаимодействие

Снижают абсорбцию препарата лекарственные соединения, содержащие антациды, т.е. ионообменные смолы, колестирамин, алюминий.

Снижают растворимость камней гиполипидемические препараты, в особенности Неомицин, Клофибрат эстроген и Прогестин.

Холудексан усиливает свойства гипогликемических лекарственных средств, предназначенных для перорального применения.

Условия продажи

Условия хранения

Лекарство рекомендуется хранить вдали от детей, при 15-20 С.

Срок годности

Годен на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Во избежание негативных последствий для здоровья пациента при использовании препарата в целях растворения камней следует помнить, что желчные камни должны относиться к рентгеноактивным или холестериновым, их размер не должен быть более 20 мм. Помимо того, желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более, чем наполовину и должен функционировать, проходимость желчного общего потока должна быть сохранена.

Для определения активности трансаминаз печени на протяжении длительного курса терапевтического лечения препаратом (свыше одного месяца) следует постоянно проводить биохимический анализ крови. Каждые полгода следует проводить УЗИ и рентген желчновыводящих путей для определения степени эффективности препарата.

Если на протяжении полугода с начала использования лекарственного средства не произошло хотя бы частичного растворения камней, то эффективность дальнейшего лечения крайне мала, и лечащему врачу стоит назначить пациенту другие медицинские средства.

Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками высокая – до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Холудексана УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Холудексан являются:
– Неосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии)
– Хронический активный гепатит
– Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени
– Алкогольная болезнь печени (АБП)
– Неалкогольный стеатогепатит
– Первичный билиарный цирроз печени
– Первичный склерозирующий холангит
– Муковисцидоз
– Атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока
– Дискинезии желчевыводящих путей
– Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

Способ применения:
Холудексан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите -1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени – 2-3 раза в сутки вместе с едой.
Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) – непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе – от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

Длительность приема для растворения камней – до полного растворения плюс еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите – по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза – 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчных путей -10-15 мг/кг/сут в течение 6-12 месяцев и более.
Первичный билиарный цирроз – 10-15 мг/кг/сут (при необходимости – до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Первичный склерозирующий холангит -12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит -13-15 мг/кг/сут от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз – 20-30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Читайте также:  Что означает родимое пятно на правой ноге

Побочные действия:
Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции, редко – кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Холудексан являются: гиперчувствитепьность к препарату, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желчно-желудочный свищ, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Хотя УДХК не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы Холудексан у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к.

возможно затруднение при проглатывании капсул.

Беременность:
Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.

Передозировка:
Случаи передозировки УДХК не известны.

Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Холудексан – капсулы 300 мг.
10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.
2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав:
1 капсула препарата Холудексан содержит активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 300,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (гранулированный) – 10,364 мг, крахмал кукурузный – 66,016 мг (включая дополнительные 4,00 мг для компенсации влаги), кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 5,50 мг, магния стеарат – 2,0 мг, калия сорбат – 0,34245 мг.
Состав желатиновой капсулы: желатин – 96,254 мг, титана диоксид – 1,585 мг, краситель азорубин – 0,116 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (только для крышечки) – 0,044 мг.

Дополнительно:
При приеме препарата Холудексан с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем – каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности "печеночных" трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.
После полного растворения камней рекомендуется продолжить применение Холудексана в течение по крайней мере 3 месяцев, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования.
Если в течение 6 месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Холудексан – гепатопротекторное, желчегонноее средство.
Холудексан оказывает холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее действие.
Урсодеоксихолевая кислота встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. Ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует не- полярные желчные кислоты (хенодеоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные не- токсичные мицеллы. Снижает синтез холестерина в печени и его всасывание в кишечнике, образует с молекулами холестерина жидкие кристаллы, тем самым уменьшая литогенность желчи и способствуя растворению холестериновых камней, предупреждает образование новых кристаллов.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, оказывает влияние на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет активность иммунокомпетентных иммуноглобулинов (в первую очередь IgМ).

Читайте также:  Сколько длится пищевое отравление у детей

Фармакокинетика

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется в кишечнике. При приеме препарата внутрь в разовой дозе 600 мг максимальная концентрация активного вещества в плазме крови (5,5 ммоль/л) достигается через 1 час после приема. Урсодеоксихолевая кислота метаболизируется в печени с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, последние секретируются в желчь. Связывание с белками высокое, до 99%. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер. На 50-70% выводится через кишечник.

Показания к применению

Холудексан применяется при:
– неосложненной желчекаменной болезни, когда холестериновые желчные камни в желчном пузыре невозможно удалить хирургическим или эндоскопическим методами;
– неалкогольном стеатогепатите;
– остром и хроническом вирусном гепатите;
– токсических повреждениях печени;
– хроническом активном гепатите;
– алкогольных поражениях печени;
– первичном билиарном циррозе печени;
– первичном склерозирующем холангите;
– кистозном фиброзе (муковисцидоз);
– врожденной атрезии внутрипеченочных желчных путей;
– холестазе при парентеральном питании;
– билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите;
– билиарном диспепсическом синдроме;
– дискинезии желчевыводящих путей;
Для профилактики:
– поражений печени при использовании гормональных контрацептивов или лечении цитостатиками;
– образований желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Способ применения

Если через 12 месяцев от начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца).
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают по 300 мг (1 капсула) Холудексана перед сном. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой), боль в спине.
Редко – кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, алопеция, запоры, головокружения, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Противопоказания

Холудексан противопоказан при повышенной чувствительность к препарату, а также при: острых воспалительных заболеваниях желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; нефункционирующем желчном пузыре; желчекаменной болезни (с высоким содержанием Са2+); желчно-желудочно-кишечном свище; циррозе печени в стадии декомпенсации; печеночной и/или почечной недостаточности; при панкреатите; при эмпиеме желчного пузыря.

Беременность

При необходимости применения Холудексана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют.
Женщинам детородного возраста в период применения препарата следует использовать негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

Взаимодействие с другими лекарственного средствами:
Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию препарата.
Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь по 300 мг.
10 капсул, запечатанных в блистер.
2 блистера в картонной упаковке вместе с листком-вкладышем.

Состав

1 капсула Холудексан содержит:
Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 300 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, аэросил, магния стеарат, калия сорбат.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector