Эспа липон 600 инструкция

Эспа липон 600 инструкция

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:
этилендиаминовая соль α-липоевой кислоты 32,3 мг
(соответствует 25 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты)
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289 мг; повидон (коллидон 25) — 29,5 мг; МКЦ — 33 мг; целлюлозы порошок — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; кремния диоксид — 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 44 мг; магния стеарат — 44 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5 мг; тальк — 1,395 мг; титана диоксид (Е171) — 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в (в виде инфузий); внутрь, 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой.

Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе натрия хлорида.

Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 нед . Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.

Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг/сут. Минимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл. По 12 или 24 мл в ампуле темного стекла. По 5 амп. в пластиковом поддоне. По 1 (5 амп. по 24 мл) или 2 (5 амп. по 12 мл) пластиковых поддона помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Зигфрид Хамельн ГмбХ. Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия (концентрат для приготовления раствора для инфузий).

Фарма Вернигероде Гмбх. 38855 Вернигероде, Дронбергсвег 35, Германия (таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Владелец регистрационного удостоверения: Эспарма ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства Эспарма ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.

Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эспа-Липон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эспа-Липон ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг — 2 года.

Читайте также:  Бактериальный гайморит симптомы

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Лактозы моногидрат, кремния диоксид и кремния диоксид коллоидный, повидон, МКЦ, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 600 мг.

Фармакологическое действие

Антигипоксантное, метаболическое, антиоксидантное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тиоктовая кислотаантиоксидант, который образуется в организме при декарбоксилировании альфа-кетокислот. Оказывает действие сходное с витаминами группы В. Играет роль в энергетическом обмене, регулирует липидный (обмен холестерина) и углеводный обмен. Оказывает липотропное и дезинтоксикационное действие. Влияние на углеводный обмен вызывает увеличение гликогена в печени и снижение глюкозы в крови.

Улучшает трофику нейронов, поскольку накапливается в них и снижает содержание свободных радикалов и функцию печени (при курсовом лечении).

Оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие.

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота абсорбируется из кишечника. Cmax достигается в среднем через 55 мин. Биодоступность— 30%. В печени окисляется и коньюгирует, в результате чего образуются метаболиты. 80-90% неактивных метаболитов экскретируется почками. Т1/2 — 20-60 мин.

Показания к применению

  • полинейропатия(алкогольная, диабетическая);
  • профилактика диабетической стопы;
  • гепатитицирроз печени;
  • острые и хронические интоксикации.

Противопоказания

  • беременность;
  • кормление грудью;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • возраст до 18 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы(для таблеток).

Побочные действия

  • гипогликемия, проявляющаяся головокружением, потоотделением, головной болью;
  • сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок;
  • тошнота, боли в животе, изжога, рвота, диарея.

Эспа-Липон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Часто лечение начинают с в/в инфузий с последующим переходом на таблетки Эспа-Липон. Таблетки принимаются внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды 1 раз в день. Суточная доза 600 мг. Курс 3 мес. По назначению врача препарат может приниматься более длительное время.

При сахарном диабете необходим контроль глюкозы в крови. Во время лечения исключается употребление алкоголя, который ослабляется эффект препарата.

Передозировка

В случае передозировки (применение 10 таблеток и более) появляются генерализованные судороги, изменения кислотно-щелочного равновесия, гипогликемическая кома, нарушения свертываемости.

Лечение: симптоматическое, поддержание важных жизненных функций, противосудорожная терапия.

Взаимодействие

Усиление гипогликемического эффекта отмечается при применении с инсулином или пероральными сахароснижающими препаратами.

Снижение эффективности Цисплатина при назначении с тиоктовой кислотой.

Этанол ослабляет действие препарата.

Усиливает противовоспалительный эффект ГКС.

Связывает металлы, поэтому препараты железа нельзя назначать одновременно. Прием этих ЛС разносится по времени (2 ч).

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

Аналоги

Отзывы об Эспа-Липоне

Отзывов о применении этого препарата не много, потому что Эспа-Липон редко применялся как монотерапия. Чаще всего встречаются отзывы о его применении при диабетической полинейропатии. Больные отмечают, что длительный прием помог избавиться от болей в голенях и стопах, жжения, «бегания мурашек», судорог мышц и восстановить утраченную чувствительность.

Читайте также:  Обильные слизистые выделения 15 16 день цикла

При жировой дистрофии печени при сахарном диабете препарат способствовал нормальному желчеотделению и устранял диспептические явления. Улучшение состояния больных подтверждалось анализами (нормализация активности трансаминаз) и положительной динамикой УЗИ- признаков.

Есть сведения, когда Эспа-Липон успешно применялся в комплексной терапии атеросклероза.

Во всех случаях лечение начиналось со скапельного введения (10-20 капельниц) в условиях стационара, а затем больные принимали таблетированную форму, иногда суточная доза составляла 1800 мг (3 таблетки).

Из побочных явлений отмечается тошнота и изжога при приеме таблеток и тромбофлебит при внутривенном введении.

Цена Эспа-Липона,где купить

Купить препарат можно в аптеках Москвы и других городов России. Стоимость Эспа-Липон 600 №30 от 697 руб. до 723 руб.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 289,0 мг, повидон (коллидон 25) – 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 33,0 мг, целлюлозы порошок – 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 11,0 мг, кремния диоксид – 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 44,0 мг, магния стеарат – 44,0 мг;
оболочка пленочная: гипромеллоза – 4,5 мг, макрогол-6000 – 0,5 мг, тальк – 1,395 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,225 мг.

Описание

Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: A05BA

Фармакологическое действие

Кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая (альфа-липоевая) кислота сходна с витаминами группы В. Является эндогенным антиоксидантом. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при др. интоксикациях. Влияние на углеводный обмен выражается в снижении концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также в преодолении инсулинорезистентности. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – 450 мл/кг. Общий клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) – 20-50 мин.

Показания к применению

– диабетическая полинейропатия;
– алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбция.

Читайте также:  Отзывы о препарате форсига

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой. Лечение начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения.
Минимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Побочное действие

Очень редко (Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно-важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикоидных средств.
При одновременном назначении тиоктовой килоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Эспа-Липон, следует воздерживаться от употребления алкоголя. В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЭСПАРМА ГмбХ,
39116 Магдебург, Зеепарк 7, Германия
Произведено: Фарма Вернигероде ГмбХ,
38855 Вернигероде, Дорнбергсвег 35, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «ЭСПАРМА ГмбХ» в России

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, офис 306

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector